【動能轉換看煙臺】邁百瑞：獨辟商業化生產“蹊徑”，助推生物藥加速上市

　　編者按：今年是山東省新舊動能轉換三年初見成效之年。為充分展現煙臺企業創新創造、勇爭一流的精神面貌和在破解技術瓶頸制約、搶占產業鏈高端，推動“煙臺制造”向“中國智造”邁進方面作出的突出貢獻，膠東在線即日推出【創新發展看煙臺】之【動能轉換看煙臺】專題報道，集中報道一批典型企業在技術創新、模式創新、業態創新、品牌創新等方面所獲得的優異成果，為全市上下振奮精神、凝心聚力加快新舊動能轉換、推進高質量發展提供有力的精神支撐和借鑒意義。

　　膠東在線8月28日訊(記者 鄔勇)繼2018年完成當時國內CDMO領域最大單筆4億元融資后，煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司于近日再獲超5億元融資。

　　得到資本市場的青睞，并非偶然。邁百瑞先后為浙江醫藥、祐和醫藥、英國Iksuda等國內外幾十家藥企提供了一站式CDMO服務，推動近百個新藥的研發，幫助客戶獲得中國、美國、澳大利亞等國家的20余個臨床試驗批件；已有多個客戶利用邁百瑞提供的臨床樣品在海外開展I/II期臨床試驗；……作為全球少數幾家可提供ADC藥物研發至商業化生產全程服務的CDMO公司，邁百瑞走出了大規模商業化生產的差異化發展之路。

　　CDMO一站式服務，合作客戶遍全球

　　隨著我國藥品上市許可持有人制度的落地，CDMO市場不斷細分。國內外CDMO企業與日俱增，大多數公司只具備前期的研發人才、設備及實驗室，像邁百瑞一樣擁有后期商業化生產實力的企業寥寥。這意味著，新藥項目如果選擇了一個沒有后期抗體商業化生產的CDMO企業，就只能停留在前期的研發階段，無法最終實現產業化，新藥也難以上市。

　　邁百瑞CEO陳巍告訴記者，經過多年發展，邁百瑞通過在中國和美國積極擴展產能，利用高效的產業整合和供應鏈管理，為制藥企業提供從新藥研發、注冊到產業化的全方位服務，大幅縮減藥物的上市時間和總體生產成本。

　　正是依靠這條差異化之路，讓邁百瑞前進的步履更加鏗鏘有力。2019年，邁百瑞被認定為國家高新技術企業，同年獲得Frost＆Sullivan頒發的“ADC藥物CMO全球成長卓越領導獎”，標志著其專業服務和良好發展勢頭贏得了全球業界同仁高度認可。邁百瑞的客戶既有大型的制藥企業，也有專注于研發的中小型生物科技公司，國內客戶不斷增多的同時，亞洲、北美、歐洲等國家的藥企也紛紛與邁百瑞建立合作關系。

　　技術“賦能”，做新藥上市“加速器”

　　技術創新是CDMO企業的生命線。作為山東省抗體藥物研發和產業化公共服務平臺承擔單位，邁百瑞在ADC藥物技術研發、CHO細胞高效表達等方面優勢明顯。為了做好新藥上市“加速器”，邁百瑞不斷提升自身實力，突破了藥物研發生產的多項關鍵技術。自主研發的CHO-GS細胞表達系統的抗體表達量可達8g/L；通過小分子毒素與連接頭合成、抗體-藥物偶聯工藝等核心技術，為多個客戶設計并成功開發了高穩定性、高成藥性的新型ADC藥物。

　　聚焦生物新藥領域，邁百瑞引進全球高端設備，為客戶提供最先進的服務。邁百瑞建設總投資已累計近10億元，先后建成了十幾條集目前世界上最先進主流品牌的抗體藥物大規模研發生產線，細胞培養規模最大可達萬升級；ADC藥物研發生產線，偶聯規格目前為亞洲最大；純化生產線，以及與之能力配套的超凈化制劑罐裝線，制劑能力達1.2萬支/小時。不僅可以滿足客戶的研發需求，更能提供大規模的商業化生產，提高研發及生產效率。

　　如今，邁百瑞以煙臺本部領先的技術平臺、先進的GMP設施、豐富的CMC管理經驗為基礎，充分發揮上海、美國研發中心優勢，實現國內外市場的連通和國際尖端技術的引入。同時，可根據客戶的需求，制定高效、優化的定制化服務方案，提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC藥物等創新生物藥和生物類似藥的CDMO服務，解決諸多技術難題。

　　人才“點燃”創新引擎，筑起生物醫藥高端基地

　　創新，需要人才做支撐。

　　陳巍介紹，公司核心管理成員均為海外歸國專家，具有平均超過20年歐美生物醫藥研發和GMP生產經驗；擁有專業高效的研發生產團隊，專業隊伍本科以上學歷占比超過90%，為邁百瑞的技術創新和服務提升提供了保障；注冊團隊成員具備10年以上生物藥物注冊經驗，熟知國內外相關政策及監管法規，形成了成熟的項目開發和系統管理體系。

　　早在創立之初，邁百瑞就建立全國首個“前沿生物藥研究暨抗體藥物偶聯物分析”聯合實驗室，牽手知名高校院所，走出了一條持續創新的產學研合作之路，形成了多元主體之間協同創新的局面。

　　獨辟蹊徑的邁百瑞正通過創新鏈賦能、產業鏈筑基、金融鏈助力，布局全球的步伐進一步提速，將成長為世界生物醫藥真正的高端基地。