煙臺開發(fā)區(qū)多措并舉開展藥品抽樣工作

　　膠東在線11月7日訊(通訊員 李娜 董冬) 為加強(qiáng)和規(guī)范藥品經(jīng)營使用單位的質(zhì)量監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品抽驗(yàn)工作在風(fēng)險(xiǎn)防控方面的技術(shù)支撐作用，有效保障群眾用藥安全，今年以來，煙臺開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局多措并舉開展藥品抽樣工作。截止到10月底，已全面完成全區(qū)藥品抽樣任務(wù)，累計(jì)完成藥品抽樣40批，其中抽取中藥飲片5批，化學(xué)藥和中成藥35批，出動抽樣人員60人次，涉及被抽樣單位11家，其中藥品經(jīng)營企業(yè)5家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家。

　　突出重點(diǎn)，靶向抽樣。根據(jù)藥品質(zhì)量抽檢工作實(shí)施方案，以高風(fēng)險(xiǎn)、小廠家、不良反應(yīng)較多的藥品為重點(diǎn)抽檢品種，在抽檢中注意抽檢品類多樣性，廣泛覆蓋了顆粒、膠囊、片劑、膏藥、口服液等不同制劑以及化學(xué)藥、中成藥、中藥飲品等不同藥品類型，加強(qiáng)抽檢靶向，提高工作實(shí)效性。

　　嚴(yán)格操作，過程規(guī)范。抽樣前，登陸《山東省藥品抽樣檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)分析系統(tǒng)》，對將要抽檢藥品進(jìn)行核實(shí)，切實(shí)做到“抽樣必檢索”，避免重復(fù)抽取樣品。抽樣中，嚴(yán)格遵守藥品抽樣操作規(guī)程，規(guī)范封存樣品，準(zhǔn)確填寫監(jiān)督檢查抽樣記錄，并對抽樣現(xiàn)場進(jìn)行拍照記錄，確保藥品全程抽樣規(guī)范、準(zhǔn)確。

　　抽樣檢查，同頻共振。加強(qiáng)對抽樣現(xiàn)場的監(jiān)督檢查，做到“邊查邊抽、邊抽邊檢”，對被抽樣單位藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況和執(zhí)業(yè)藥師的管理一同進(jìn)行檢查，對發(fā)現(xiàn)不規(guī)范的情況責(zé)令整改，以檢促改有效規(guī)范藥品經(jīng)營使用。

　　下一步，市場監(jiān)督管理局嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”的要求，堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向、以風(fēng)險(xiǎn)防控為目標(biāo)，繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，對抽檢不合格藥品的經(jīng)營使用單位依法進(jìn)行查處，為人民群眾提供良好的用藥安全環(huán)境。