
煙臺時刻1月8日訊(記者 王向榮)1月8日上午,煙臺市人民政府新聞辦公室舉行2019年度醫藥健康產業創新發展獎勵新聞發布會,記者獲悉,煙臺共對11家企業發放醫藥健康產業創新發展獎勵1154.3萬元。
2019年我市醫藥產業從審批、生產、流通到使用改革政策疊加推出,力度之大前所未有。
藥品和醫療器械創新產品獎勵
對7家企業的11個產品進行獎勵,總金額934.3萬元,分別是:
1.榮昌生物制藥(煙臺)有限公司研發的注射用重組人B淋巴細胞刺激因子受體-抗體融合蛋白Ⅰ類生物藥獲得臨床批件,給予100萬元獎勵;RC28-E注射液Ⅰ類生物藥獲得臨床批件,給予100萬元獎勵;注射用RC88Ⅰ類生物藥獲得臨床批件,給予100萬元獎勵;注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯劑Ⅰ類生物藥完成Ⅱ期臨床獲得Ⅲ期批件,給予50萬元獎勵;共計給予350萬元獎勵。
2.山東綠葉制藥有限公司研發的LY03012緩釋片Ⅰ類化藥獲得臨床批件,給予100萬元獎勵;注射用羅替戈汀緩釋微球Ⅱ類化藥完成Ⅰ期臨床試驗,獲得Ⅲ期臨床試驗批件,給予給予50萬元獎勵;共計給予150萬元獎勵。
3.煙臺澳斯邦生物工程有限公司研發的1-098765432 5+—巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(速率法)獲得三類醫療器械注冊證,給予50萬元獎勵。
4.煙臺東誠北方制藥有限公司研發的注射用那屈肝素鈣申請仿制藥上市銷售第3年,給予209萬元獎勵。
5.煙臺東誠藥業集團股份有限公司研發的那屈肝素鈣申請仿制藥上市銷售第3年,給予23.9萬元獎勵。
6.煙臺宏遠氧業有限公司研發的醫用空氣加壓氧艙申請三類器械上市銷售第1年,給予129.8萬元獎勵;
7.煙臺冰輪高壓氧艙有限公司研發的軟體艙申請三類器械上市銷售第1年,給予21.6萬元獎勵。
仿制藥一致性評價獎勵
對2家企業的3個產品進行獎勵,總金額150萬元,分別是:
1.山東省惠諾藥業有限公司生產的甲狀腺片產品2018年完成仿制藥一致性評價,給予50萬元。
2.煙臺魯銀藥業有限公司生產的鹽酸達泊西汀片產品完成仿制藥一致性評價,給予50萬元獎勵;鹽酸普拉克索緩釋片產品完成仿制藥一致性評價,給予50萬元獎勵;共計給予100萬元獎勵。
藥品和醫療器械出口認證獎勵
對2家企業的3個產品進行獎勵,總金額70萬元,分別是:
1.煙臺萬潤藥業有限公司生產的氨甲環酸通過日本認證并實現出口,給予50萬元獎勵。
2.山東卓越生物技術股份有限公司生產的血液細胞分析儀和電解質分析儀專用試劑2種產品通過英國認證并實現對意大利出口,給予20萬元獎勵。