【動能轉換看煙臺】綠葉制藥：走自主創新之路 布局全球化發展

　　編者按：今年是山東省新舊動能轉換三年初見成效之年。為充分展現煙臺企業創新創造、勇爭一流的精神面貌和在破解技術瓶頸制約、搶占產業鏈高端，推動“煙臺制造”向“中國智造”邁進方面作出的突出貢獻，膠東在線即日推出【創新發展看煙臺】之【動能轉換看煙臺】專題報道，集中報道一批典型企業在技術創新、模式創新、業態創新、品牌創新等方面所獲得的優異成果，為全市上下振奮精神、凝心聚力加快新舊動能轉換、推進高質量發展提供有力的精神支撐和借鑒意義。

　　膠東在線10月21日訊(記者 鄔勇)早在上世紀90年代，綠葉制藥就把創新和國際化作為公司發展的兩大核心戰略。二十多年如一日，綠葉制藥初心不變，公司的海外拓展已走在前列，業務遍及全球80多個國家和地區，多個自主研發的新藥已在美國、歐洲進入新藥上市申請階段及臨床后期。早在十多年前公司已開始布局微球、脂質體、透皮釋藥等創新技術平臺，并陸續在中國、美國、德國建立研發基地。

　　產品創新是企業突圍的抓手。綠葉制藥治療精神分裂癥和雙相情感障礙的注射用利培酮微球(II)LY03004和抗抑郁新藥LY03005在美國已進入新藥上市申請階段，治療阿爾茨海默病的利斯的明透皮貼劑(多日帖)LY30410在歐洲進入新藥上市申請階段，另有多個創新制劑均在海外開展不同階段的臨床研究，早期的研發投入將陸續進入收獲期，未來將有多個新藥在歐美日及中國和新興市場上市。

　　在抗體生物藥方面，綠葉制藥正在通過子公司博安生物，加速推動生物藥業務的全球布局，希望盡快將高品質創新生物藥推向中國及全球市場。博安生物長期聚焦生物類似藥和創新抗體產品的開發，研發水平已躋身中國前列。依托擁有自主知識產權的全人抗體轉基因小鼠技術、雙特異T-cell Engager技術、ADC技術、納米抗體等研究平臺，博安生物團隊在抗體生成及先導優化物、細胞系建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產、生物制造創新技術方面積極開拓和積累，已建成從抗體藥物發現到產業化的全整合型產業鏈條，為產品工藝穩定性以及產品質量一致性提供堅實保障，深化了生物藥研發生產一體化布局。

　　產品上市不代表產品創新的停止，隨著工業科技的發展尤其是“新基建”的加快實施，企業依然需要持續創新。而這個階段的創新不僅是工藝技術上的，還體現在數字化、集成化、智能化的研究和應用上。2017年，綠葉制藥承擔國家工信部智能制造綜合標準化與新模式應用項目——無菌注射劑智能工廠新模式應用項目。項目引進、實施制造執行系統(MES)、實驗室信息管理系統(LIMS)和質量管理系統(QMS)等信息化管理系統智能制造技術，針對GMP對無菌注射劑生產過程人為差錯、交叉污染等無菌化要求，通過對制藥裝備和工藝有效銜接與融合，在完成制藥裝備潔凈空氣控制、在線清洗、在線滅菌等多項無菌控制技術攻關基礎上，實現了對無菌制劑產品制造、檢驗等環節的數字化、智能化管理與控制，完成了無菌制劑智能制造關鍵技術的集成，更大程度提升了產品質量管理水平和臨床用藥安全性，實現了生產過程的自動化、智能化、信息化，無菌控制水平國際先進。

　　借助新一代信息技術手段，通過MES與生產線、檢測、倉儲物理、ERP、LIMS和WMS等系統協調和集成，建立藥品全生命周期的數字化管理，通過廣泛獲取和挖掘數據與信息資源，為藥品生產各環節的自動優化和決策提供數據與信息支撐，實現制藥企業真正全范圍的信息化管理、藥品全生命周期的質量監控與追溯，最終實現對無菌制劑產品研發、工藝、制造、檢驗、物流和服務等全生命周期數字化、網絡化和智能化管理與控制，建立了注射劑智能工廠，在國內形成無菌注射劑智能工廠新模式。在項目實施期間，“無菌制劑智能制造關鍵技術攻關與應用”研究成果獲得2019年度山東省科技進步三等獎。

　　經過26年的發展，綠葉制藥已成為一家致力于創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司，一路走來，在企業的發展過程中，各方面的人才都體現出了作為第一資源的重要性�！拔业穆殬I生涯在創新領域可以分為三個階段，最早產品創新，然后數字化、智能化創新，目前是麻精特殊藥品創新�！本G葉生命科學集團資深副總裁、綠葉制藥集團制造科學總裁薛云麗正領導團隊進行麻精藥品的全面技術攻關。這項用于鎮痛的產品，要求在很低的劑量下達到釋放的均勻度，在國際上也是非常挑戰的技術。目前團隊已突破了麻精藥品的核心技術，預計2023年產品將獲得上市許可。

　　綠葉制藥自主創新之路啟示我們，在新動能領域實現人才聚合，關鍵是打造優質的人才生態圈。尤其在人才生態圈不斷凸顯為產業生態圈驅動力的背景下，開展產業競爭和人才競爭，更需注重人才生態圈建設。近年來，綠葉制藥吸引了大批具有全球化視野的專業型、管理型高端人才的加入；同時，綠葉制藥也重視提升現有員工的國際化能力，推出系列跨國協同合作項目、人才輪崗和跨文化培訓等各種形式來幫助國內員工積累更多全球化工作經驗。例如，2014年，綠葉制藥就推出了ICV項目(Innovation and Change Create New Values)，鼓勵員工探索工作上的新方法、新思路，在細節之處尋找創新突破點，為公司創造新價值。項目價值會由管理層和專業團隊進行審計和評估。ICV項目的引入使員工激勵變得更及時、有效、可量化，員工的積極性也被充分調動，繼而產生了諸多有創造價值優秀項目。

　　自主創新是一個民族進步的靈魂，是一個國家興旺發達的不竭動力，也是中華民族最深沉的民族稟賦。事實上，多年來，中國自主創新更具全球視野，主動融入國際競爭與合作，在不少領域已經和領跑者并行、甚至領跑，彰顯大國自信。綠葉制藥堅持走自主創新之路，讓中國制藥企業站上世界舞臺。目前，綠葉制藥已經成功建立起了透皮釋藥、脂質體、微球等高端制劑技術平臺和國際化生產線。與此同時，綠葉制藥持續推進轉型升級，布局生物抗體、細胞治療、基因治療等各大前沿技術領域，加速推動生物藥業務的全球布局，并將生物藥業務視為未來幾年實現跨越式增長的重要戰略。