膠東在線7月14日訊(記者 賈楚航 通訊員 莫言)日前,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)(ADC)新藥“注射用緯迪西妥單抗”成功獲得國家藥監(jiān)局附條件批準。該藥品系全國首個由本土企業(yè)自主研發(fā)的ADC新藥、全球11個獲批上市的ADC藥品之一,其成功上市,為胃癌精準靶向治療開辟了全新路徑。
創(chuàng)新好藥,煙臺制造。不僅榮昌生物,煙臺還聚集著一大批優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè),它們在藥品研發(fā)創(chuàng)新方面均取得了突破性進展。今年上半年,煙臺生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果集中爆發(fā),先后上市了“泰它西普”“利培酮緩釋微球”“貝伐珠單抗注射液”3種創(chuàng)新產(chǎn)品,填補了國內(nèi)技術空白。其中,榮昌生物自主研發(fā)的生物制品創(chuàng)新藥“泰它西普”上市標志著我國在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡新藥研發(fā)領域走在了世界前列,綠葉制藥自主研發(fā)的瑞欣妥(注射用利培酮微球Ⅱ)是我國首個自主研發(fā)、全球注冊、具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新微球制劑。在新冠中和抗體、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等領域,煙臺市也有一批創(chuàng)新制劑及創(chuàng)新藥正在全球開展市場注冊或臨床研究。
1006億元,是煙臺市2020年生物醫(yī)藥企業(yè)總收入。站在千億臺階之上的煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),近來又傳出喜訊:全市6家企業(yè)入圍中國醫(yī)藥行業(yè)百強榜,2家企業(yè)獲評“2020年度山東省瞪羚企業(yè)”,榮昌生物強勢登陸港股,成為山東省市值最大的上市制藥公司。
煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正全力實現(xiàn)“彎道超車”。
把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為主導產(chǎn)業(yè)重點培育,煙臺市重研發(fā)、求突破,持續(xù)強化政策引導,在創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、仿制藥一致性評價、國際國內(nèi)認證等方面分別給予企業(yè)50萬元-500萬元獎勵或補貼,2017年-2020年4年間,市財政直接獎補資金超過5000萬元,各類扶持資金近10億元,有效激發(fā)了企業(yè)自主創(chuàng)新的積極性。目前,全市共有29種重點創(chuàng)新藥械進入臨床試驗,承擔國家“863”計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等重大專項20余項,申請國內(nèi)發(fā)明專利400余件,2020年新增科技成果90余項。
煙臺市還持續(xù)深化與高校院所合作,2020年與同濟大學、中科院上海藥物研究所等開展技術交流對接15次,達成技術合作項目60余項,煙臺(國際)技術交易市場匯集生物醫(yī)藥先進技術成果200余項,推動技術合同成交額突破10億元,為醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新提供了有力支撐。煙臺市還注重搭建產(chǎn)業(yè)高端人才集聚平臺,成立山東首個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才聯(lián)盟,目前,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才總數(shù)達到4.1萬人,其中國家級特聘專家32人,先后引進和培育生物醫(yī)藥領域省級以上重點工程人才86人、博士60余人,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強大智力支持。
當前煙臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎和規(guī)劃,已然形成了涵蓋上游研發(fā)、中游生產(chǎn)流通、下游應用的全產(chǎn)業(yè)鏈圖譜。準發(fā)力、添動能。為進一步扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展壯大,前不久,煙臺市還研究編制了《生物醫(yī)藥“鏈長制”工作機制實施方案》《關于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實施方案》等一系列政策措施,將緊抓煙臺自主研發(fā)創(chuàng)新藥品上市契機,以打造國際生命科學創(chuàng)新示范城市為目標,以構建產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)體系為主線,實行“一鏈長、一園區(qū)、一鏈辦、一基金、一聯(lián)盟、一平臺”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長制工作機制。圍繞創(chuàng)新藥物等八大細分領域,加強產(chǎn)業(yè)鏈建鏈、延鏈、補鏈、強鏈,加速建設生命科學創(chuàng)新引領核心區(qū)、高端藥械集聚發(fā)展區(qū)、生命健康融合發(fā)展示范區(qū)、高端原料藥綠色承載區(qū),力爭到2025年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入突破5000億元,產(chǎn)業(yè)整體實力和創(chuàng)新能力大幅躍升。