膠東在線1月18日訊(記者 賈楚航 王向榮 王之超 通訊員 王聰 連鵬)隆冬時節，走進位于煙臺開發區的榮昌生物醫藥園內，新藥研發和產業化項目現場一派忙碌�！�4期抗體原液大樓已開始試生產，3期項目多棟單體正在同步建設，待全部達產后，可滿足國內外臨床和市場供藥需求，惠及全球患者……”17日上午，榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物”)副總裁李壯林向媒體介紹說。
當日，由煙臺市委宣傳部組織的煙臺市“凝心聚力抓項目”采訪團一行走進位于煙臺開發區的榮昌生物醫藥園內，實地探訪榮昌生物新藥研發和產業化項目推進情況，感受兩款世界級創新藥誕生地撬動煙臺生物醫藥產業發展的雄厚實力。
項目推進馬不停蹄
不久前，榮昌生物自主研發的世界級生物新藥泰它西普(RC18，商品名：泰愛)、維迪西妥單抗(RC48，商品名：愛地希)雙雙被納入新版國家醫保藥品目錄，擦亮了“創新好藥，煙臺制造”的品牌，同時也意味著廣闊的市場前景。
如何在最短時間內實現更多創新藥的產業化，為眾多患者送去福音？榮昌生物用行動做出回答：全速推進新藥研發和產業化項目。
指著沙盤，李壯林介紹，“整個項目包括質檢大樓、抗體原液樓、抗體制劑樓、ADC樓、動力中心、立體倉庫及配套工程等單體建筑，用于泰它西普、維迪西妥單抗等新藥的生產、銷售及其產業化，建成后年產值可達百億元……目前，3期工程質檢大樓主體已經封頂，4期工程已經于1月10日開始試生產，抗體原液樓、抗體制劑樓、ADC樓等多個單體正在同步建設……”
“這將是一個符合國際藥品生產質量管理規范的生產基地�！崩顗蚜终f，整個項目將于2023年全部建成啟用，用于泰它西普、維迪西妥單抗等創新藥的生產、銷售及產業化。
新藥項目輸出可持續
“確保每年有數個新藥申報臨床試驗。”目前，榮昌生物產品管線中處于研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個，其中全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡生物新藥泰它西普、中國首個國產ADC新藥維迪西妥單抗(用于治療晚期胃癌)分別于2021年3月和6月，獲得國家藥監局批準在國內上市銷售，2022年1月5日，維迪西妥單抗用于治療晚期尿路上皮癌的適應癥也在國內獲批上市，另有7個新藥的20多個臨床試驗正在開展中�？梢哉f，榮昌生物已具備了持續性的新藥項目輸出能力。
創新藥的研發具有歷時長、資金投入大、失敗率高等困難。十幾年前，國內藥企對創新藥鮮有涉足。2008年，榮昌生物創建后一直致力于在重大疾病領域創制具有重大臨床價值的新藥，持續進行大規模的研發投入，在煙臺、上海和美國的加利福尼亞州建立3個研發中心，從事藥物早期發現、臨床前研究。
技術創新，人才是最主要的動力源。目前，榮昌生物已經建成了一支近千人的新藥研發注冊隊伍，依托自主創建的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物平臺和雙功能抗體平臺三大專業技術平臺，已形成一體化、端到端的系統性藥物開發能力。
推動中國原研藥走向全球
支持企業創新，煙臺開發區在努力。該區先后出臺加快創新型開發區建設意見、加快發展先進制造業意見等，同步釋放自貿區制度優勢，推出15條稅收支持政策、28項海關便利化措施，用于高端人才引進和培養、新藥和醫療器械的研發及產業化、創新平臺建設、知識產權扶持等。
為護航新藥研發和產業化項目建設，煙臺開發區針對項目建設面臨的工期緊、建筑材料供給不給力等問題，多方協調，把建筑公司開工的時間提前，解決了水泥、鋼材等建筑材料緊缺的難題。同時，開通綠色通道，在最短時間內幫助企業辦理了復工復產審批單、施工許可證等，保證了項目的按時開工建設。
為鼓勵創新與研發，在去年舉行的2021醫藥創新與發展國際會議上，煙臺市委、市政府向榮昌生物發放6000萬元創新發展扶持資金，也成為當天發放的最大一筆扶持資金。
去年7月份，煙臺開始實施鏈長制，全力推動創新鏈、產業鏈融合發展。作為煙臺生物醫藥產業的骨干企業，榮昌生物新藥研發和產業化項目的投用也將撬動煙臺生物醫藥產業的高質量發展，“項目的投用將吸引更多產業鏈上下游企業在煙臺布局，同時，還將以研發引領更多企業專注于新藥的研發，助力煙臺生物醫藥產業集群式發展。”李壯林表示。
未來，榮昌生物將針對全球尚未被滿足的重大臨床需求，持續推出更多原創性生物新藥，全力推動中國原研藥走向全球。
