煙臺開發(fā)區(qū)頒出首張《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

　　膠東在線2月23日訊(記者 賈楚航 通訊員 王聰 董冬)“真沒想到現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦證這么方便，在開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局就能辦，且網(wǎng)上提交申請材料后，經(jīng)過補齊補正，當(dāng)天就拿到證了，不像以前，需要到煙臺市行政審批局去辦理，這樣節(jié)省了我們企業(yè)成本，為開發(fā)區(qū)營商環(huán)境點贊。”日前，劉女士在拿到煙臺開發(fā)區(qū)頒出的首張《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》后高興說。

　　根據(jù)《煙臺市人民政府關(guān)于下放和調(diào)整一批行政審批事項的決定》(煙政發(fā)〔2022〕1號)，開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局承接市市場監(jiān)管局委托下放的“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”事項，經(jīng)過委托協(xié)議簽署、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、賬號授權(quán)等環(huán)節(jié)，該局首次為前來辦證的劉女士辦理了《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

　　“疫情發(fā)生以來，針對銷售醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等第二類醫(yī)療器械的企業(yè)增多等實際，我們始終秉持想企業(yè)所需、急企業(yè)所急、解企業(yè)所難的理念，積極對上溝通，千方百計為企業(yè)辦證提供便利，以往需要到煙臺市行政審批局領(lǐng)證辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)，經(jīng)資料審核通過后在開發(fā)區(qū)就能辦理。”開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人盛永紅介紹，此次第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案權(quán)利的下放，不僅做到了讓企業(yè)“少跑腿”“不跑腿”，且有利于監(jiān)管部門第一時間掌握監(jiān)管企業(yè)名單，加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。

　　下一步，開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管部門將按照“在放權(quán)上求實效、在監(jiān)管上求創(chuàng)新、在服務(wù)上求提升”的總體思路，深入推進“放管服”。全面做好行政審批事項的承接、下放和管理工作；全面推行網(wǎng)格化、標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化監(jiān)管模式，加強事中事后監(jiān)管；全面實行網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、證件送達，網(wǎng)上公告，壓縮辦理時限，精簡企業(yè)和群眾辦事材料，提升辦事服務(wù)效率。