煙臺開發區頒出首張《第二類醫療器械經營備案憑證》

　　膠東在線2月23日訊(記者 賈楚航 通訊員 王聰 董冬)“真沒想到現在醫療器械經營備案辦證這么方便，在開發區市場監管局就能辦，且網上提交申請材料后，經過補齊補正，當天就拿到證了，不像以前，需要到煙臺市行政審批局去辦理，這樣節省了我們企業成本，為開發區營商環境點贊。”日前，劉女士在拿到煙臺開發區頒出的首張《第二類醫療器械經營備案憑證》后高興說。

　　根據《煙臺市人民政府關于下放和調整一批行政審批事項的決定》(煙政發〔2022〕1號)，開發區市場監管局承接市市場監管局委托下放的“第二類醫療器械經營備案”事項，經過委托協議簽署、業務培訓、賬號授權等環節，該局首次為前來辦證的劉女士辦理了《第二類醫療器械經營備案憑證》。

　　“疫情發生以來，針對銷售醫用口罩、醫用防護服等第二類醫療器械的企業增多等實際，我們始終秉持想企業所需、急企業所急、解企業所難的理念，積極對上溝通，千方百計為企業辦證提供便利，以往需要到煙臺市行政審批局領證辦理二類醫療器械經營備案憑證的企業，經資料審核通過后在開發區就能辦理。”開發區市場監管局藥品監管處負責人盛永紅介紹，此次第二類醫療器械經營備案權利的下放，不僅做到了讓企業“少跑腿”“不跑腿”，且有利于監管部門第一時間掌握監管企業名單，加強醫療器械質量監管，提高監管效率。

　　下一步，開發區市場監管部門將按照“在放權上求實效、在監管上求創新、在服務上求提升”的總體思路，深入推進“放管服”。全面做好行政審批事項的承接、下放和管理工作；全面推行網格化、標準化、痕跡化監管模式，加強事中事后監管；全面實行網上受理、網上審批、證件送達，網上公告，壓縮辦理時限，精簡企業和群眾辦事材料，提升辦事服務效率。