走在前 開新局|創新抗癌藥,從中國走向全球

來源:大眾日報  2022-07-11 09:59:37
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  榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司致力于發現、開發和商業化具有自主知識產權的原創性生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。

  泰它西普是由公司CEO、首席科學官房健民教授發明設計的一個抗體融合蛋白藥物分子,是全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新藥。在注冊性臨床實驗中,泰它西普高劑量組有效率高達79.2%,與現有生物藥物相比,具有顯著優勢。其治療類風濕性關節炎、IgA腎炎、干燥癥、視神經脊髓炎、重癥肌無力、多發性硬化癥等適應癥的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究正在進行,預計將于今后幾年陸續獲批上市。

  維迪西妥單抗是由榮昌生物自主研發的我國首個獲批上市的國產ADC(抗體-偶聯)新藥,其胃癌、尿路上皮癌適應癥均獲批在國內上市銷售。在治療HER2表達的胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領先的數據,填補多項國際空白。

  2021年8月,國際知名生物制藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款、從高個位數到百分之十幾以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球(亞太地區僅含新加坡、日本)獨家許可協議,交易額刷新中國制藥企業單品種海外授權的最高紀錄。

  幾年來,榮昌生物在產業化的道路上邁出了堅實的步伐:投資20多億元建設的一、二期工程已經投入使用,同時建立了符合國際GMP要求的質量保證體系,并多次通過國內外機構審計;投資40多億元建設的三、四期工程將于2022年起陸續啟用,年產值可達數百億元,產能充足。隨著兩個世界級產品在國內的獲批上市,以及通過國際合作進行全球市場的開發,公司已經展現出光明的商業化前景。

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