蓬萊市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查守護(hù)“睛”彩健康

　　膠東在線9月2日訊(通訊員 劉薇 韓玉斌) 為規(guī)范轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡銷(xiāo)售行為，保障消費(fèi)者健康安全，連日來(lái)，煙臺(tái)市蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全市組織開(kāi)展隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。

　　據(jù)介紹，此次重點(diǎn)檢查隱形眼鏡及護(hù)理液的經(jīng)營(yíng)者是否取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行、質(zhì)量管理人員是否在職在崗、經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收等記錄是否齊全、經(jīng)營(yíng)使用的隱形眼鏡及護(hù)理液購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否審查和收集供貨方相關(guān)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)使用的隱形眼鏡及護(hù)理液是否取得產(chǎn)品注冊(cè)證及有無(wú)過(guò)期失效，是否審查和收集其產(chǎn)品注冊(cè)證及合格證明文件、經(jīng)營(yíng)使用的隱形眼鏡及護(hù)理液存儲(chǔ)條件是否符合要求，養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備是否齊全、經(jīng)營(yíng)企業(yè)隱形眼鏡及護(hù)理液出入庫(kù)是否實(shí)行計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立銷(xiāo)售記錄、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、驗(yàn)光室、檢查室是否符合要求，驗(yàn)配設(shè)備是否齊備，使用狀態(tài)是否合格、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是否按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào))進(jìn)行修訂，是否有可操作性，是否能密切關(guān)注由隱形眼鏡及護(hù)理液引發(fā)的可疑醫(yī)療器械不良事件，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件能否及時(shí)上報(bào)。

　　通過(guò)本次專(zhuān)項(xiàng)檢查，尚未發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的違法行為。針對(duì)個(gè)別商戶進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不完整、員工對(duì)相關(guān)檔案建立不了解等問(wèn)題，執(zhí)法人員督促其進(jìn)行整改，確保各項(xiàng)整改要求落實(shí)到位。